Россия, Москва, Ленинградский пр. 33к1
Ревизия гистологии

Опдиво (Ниволумаб): высокая эффективность при лечении меланомы

Опдиво (Ниволумаб)

Опдиво (Opdivo®) предназначен для противораковой терапии направленного действия — лечит меланому с метастазами у пациентов со злокачественной опухолью, которая не подлежит хирургическому вмешательству. Препарат позволяет предотвратить поражение злокачественными клетками других органов. Принцип действия основан на остановке разрушения здоровых клеток тканей, что обеспечивает иммуномодулятор — активный компонент препарата — Nivolumab.

Купить Опдиво (Ниволумаб)

Цена Opdivo/Nivolumab в Израиле


УпаковкаСтоимость без НДС
40MG$675
100MG$1575

Если вы решите купить Опдиво для лечения меланомы, то имейте в виду, что часто его назначают вместе с одновременным приемом препарата Yervoy®, активное вещество которого (Ipilimumab) усиливает реакцию и повышает результативность терапии. Opdivo® имеет ограничение в применении — подходит только для больных со специфическим генетическим маркером опухоли, который определяется при медицинском обследовании. Поэтому, учитывая, что цена Opdivo достаточно высокая, не рекомендуется приобретать его без назначения врача и необходимого обследования.

Разработка препарата и его клинические испытания

Разработкой и производством препарата занималась американская биофармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb. Миссией этого концерна является открытие и разработка инновационных лекарственных препаратов, которые избавляют человечество от тяжелых заболеваний. Они не только делают уникальные открытия, но и обеспечивают рост продаж новых средств. К концу 2014 года завершились клинические испытания препарата Opdivo®, и было получено одобрение для его выведения на рынок, при этом цена Nivolumab остается достаточно высокой. Средство имеет прицельное действие и активно используется в Израильских онкологических клиниках.

Исследования подтверждают эффективность активного вещества в лечении рака. 945 пациентов, у которых была диагностирована меланома, не подлежащая хирургическому вмешательству, или меланома с обширными метастазами, и которые еще не проходили другие курсы лечения, приняли участие в апробировании препарата. Результаты продемонстрировали снижение риска прогрессирования болезни на 60% при совмещении двух препаратов: Opdivo® и Yervoy®. При этом жизнь каждого второго больного продлевается на 11,5 месяцев. Если использовать один Yervoy®, то достигнутый показатель сокращается в 4 раза.

Существует статистика, сформированная по результатам клинических исследований, в основном проведенных в США с участием пациентов, страдающих меланомой — одним из наиболее быстро развивающихся и агрессивных видов рака: 41% безнадежных больных после курса лечения живут еще 3 года. Положительным моментом является и тот факт, что, после прекращения введения препарата, его действие сохраняется еще несколько месяцев. Таким образом, стоимость Opdivo компенсируется пролонгированным действием.

Активное вещество эффективно не только для лечения метастатической меланомы. Изучают его действие на лимфому Ходжкина, немелкоклеточный рак легких и почек. Эффективность лекарства в случаях с лечением плоскоклеточного прогрессирующего рака легких и распространенных в другие органы метастаз была доказана при помощи исследования, в котором участвовало 272 пациента: их состояние соответствовало вышеописанным условиям. Группа пациентов была разделена на две половины, одна из которых проходила курс лечения препаратом Опдиво, другая принимала Доцетаксел. В результате, выживаемость пациентов, которым вводился ниволумаб (опдиво), превысила срок жизни больных из второй группы на 3,2 месяца.

Уже в 2015 году препарат начали применять для лечения этих видов заболевания.

Несмотря на достаточно высокую стоимость ниволумаб, абсолютно комфортное лечение с его применением не удалось обеспечить. Лекарство может вызывать побочные эффекты, которые обычно переносятся легко, и только у менее 5% пациентов с метастатической меланомой наблюдались тяжелые побочные эффекты.

Принцип действия

Препарат относится к группе моноклональных антител — инновационных решений проблем онкологии, которые активируют иммунную систему, помогая ей уничтожать только больные и опасные клетки. Эта группа лекарств отличается от традиционных методов, воздействующих на все клетки организма, нарушая их рост и развитие. Действующее вещество Opdivo— Ниволумаб — помогает иммунной системе обнаружить чужеродные антигены и атаковать их, останавливая рост опухоли и уменьшая ее вплоть до полного исчезновения. Маленькие молекулы действующего вещества проникают в раковые клетки и выполняют свою функцию, в результате чего усиливается резистентность организма, и повышаются шансы на улучшение состояния больного.

Злокачественная опухоль производит молекулы, программирующие клетки на саморазрушение, которые блокируют рецептор PD-1, в нормальном состоянии отвечающий за сообщение иммунной системы о проблеме. Когда рецептор может принимать и передавать верную информацию, он активирует клетки иммунной системы и обеспечивает мощный иммунный ответ на злокачественные образования. Nivolumab не допускает блокирования рецептора PD-1 и обеспечивает полноценную естественную защиту организма, которая выявляет агрессивные клетки и с помощью Т-лимфоцитов их убивает.

Описываемый препарат применяется в случаях, когда болезнь запущена, а опухоль не проявляет реакций на другие методы лечения, прогрессируя и распространяя метастазы. В подавляющем большинстве ситуаций высокая стоимость Nivolumab оправдывается результатом. Так, например, при лечении рака легкого врачи прогнозируют увеличение продолжительности жизни больного в два раза по сравнению с применением традиционных методов — химиотерапии. Для подобных сложных случаев больных раком почки подтверждается продление жизни на 6 месяцев.

Цена на Опливо (Ниволумаб)

Способ применения

Купить Opdivo можно в виде готового раствора в двух объемах 40 мг/4 мл и 100 мг/10 мл. Пациент получает назначенную дозу капельно внутривенно обычно с концентрацией 10 мг/мл в течение часа. Врач определяет индивидуальную дозировку и продолжительность лечения в зависимости от особенностей организма и сложности заболевания. Процедура назначается раз в две-три недели. На капельницу пациент приходит после осмотра врача и с результатами общего и биохимического анализа крови, а также анализа крови на функции щитовидной железы.

Выпускается препарат в ампуле, содержимое которой переносится в пакет с физраствором 0.9% NaCl. Внутривенно средство поступает через аппарат с фильтром на 0,2 микрон и с развилкой, позволяющей подключить еще один пакет с раствором, предназначенным для промывания. Поскольку препарат может вызывать аллергическую реакцию, то важно присутствие врача или медсестры рядом с пациентом, проходящим курс лечения. Учитывая, что цена Опдиво достаточно высокая, а возможность аллергии может привести к отказу от этой терапии, то рекомендуем первый раз купить ниволумаб в одной ампуле и понаблюдать за реакциями организма.

Чтобы снизить риск неблагоприятных реакций и побочных эффектов во время терапии с применением этого лекарственного средства, важно соблюдать рекомендации врача. Во время приема препарата пациент должен:

  • выпивать около трех литров жидкости в сутки;
  • питаться, соблюдая правила здорового питания;
  • исключить вредные продукты;
  • есть маленькие порции за один прием;
  • пережевывать пищу медленно;
  • исключать из рациона продукты, провоцирующие расстройство желудка, а также алкогольные напитки, или свести употребление последних к минимуму.

Учитывая уязвимость кожи, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей на нее. На улицу выходить в солнцезащитном головном уборе, смазывать кожу защитным кремом.

Компоненты препарата могут влиять на восприятие окружающей действительности, вызывать головокружение, поэтому необходимо отказаться от вождения автомобиля в критические периоды, в остальное время соблюдать осторожность при вождении. Также нужно отказаться от физической активности, которая может привести к травмам, например, от интенсивных занятий спортом.

Ослабление иммунной системы, все резервы которой уходят на борьбу с раковой опухолью, становится причиной восприимчивости организма к инфекционным заболеваниям, поэтому важно избегать потенциально опасных мест с большим скоплением людей и часто мыть руки. Следует обеспечить пациенту условия для полноценного отдыха. Конечно, даже немаленькая стоимость Опдиво должна стать поводом для беспрекословного выполнения рекомендаций: пациент должен получить максимальную пользу от лечения и пройти курс терапии с минимальным дискомфортом, сохранив высокое качество жизни и во время приема лекарства.

Побочные эффекты, противопоказания и меры предосторожности

Помимо аллергических реакций во время введения препарата возможно возникновение побочных эффектов, так как препарат воздействует на иммунную систему. Могут наблюдаться отклонения от нормы в работе печени, почек, мозга, гормональных желез. Возможно образование сыпи на коже, ощущение дискомфорта и зуда. Пациент может чувствовать усталость, боль в суставах, мышцах и костях. Во время приема пищи и после может возникать тошнота, происходить сбои в работе пищеварительного тракта в виде диареи. Если пациент чувствует сильный озноб, зуд, который невозможно терпеть, головокружение с затрудненным дыханием вплоть до предобморочных состояний и лихорадку, то важно незамедлительно обратиться к врачу.

Чтобы избежать осложнений, перед лечением пациент должен сообщить своему лечащему врачу-онкологу о других препаратах, которые он принимает или принимал недавно, включая медикаменты, травы и витаминные комплексы. Выполняется обследование общего состояния здоровья, уточняется история болезни больного. Важно проинформировать о заболеваниях иммунной системы, трансплантации органов, проблемах с легкими и печенью.

Испытания активного вещества не проводились в области педиатрии, поэтому пациентам в возрасте до 18 лет не гарантируется безопасность лечения меланомы с его применением. Также не рекомендуют использовать препарат во время беременности.

Где купить Опдиво?

Чтобы купить Nivolumab, пациент берет рецепт у своего лечащего врача-онколога, так как препарат выдается только по назначению. Кроме того, существует территориальное ограничение. Препарат Opdivo® не реализуется на территории стран бывшего СССР, так как еще не завершен процесс его согласования в регулирующих инстанциях. Новое лекарство может быть выписано врачом, действие лицензии которого распространяется на территорию, на которой разрешена продажа именно этого лекарственного средства. К тому же доктор должен иметь опыт использования препарата.

Аналоги и альтернатива

Опдиво является новейшим препаратом, предназначенным для лечения онкологических заболеваний, в частности, меланомы, в отношении которой он прошел клинические испытания и получил одобрение регулирующих инстанций. На сегодняшний день аналогов этого ингибитора белка PD-1 среди отечественных продуктов не существует.

Подобным воздействием обладают альтернативные препараты Keytruda® и Yervoy®, которые также воздействуют на иммунную систему, побуждая ее к активному ответу на образование раковых клеток. Обоснованный и оптимальный выбор из существующих препаратов подобного класса может сделать только лечащий врач-онколог. На стоимость лекарства влияет текущая цена ниволумаб, поэтому, при относительно равноценном воздействии на болезнь разных препаратов, что может определить только врач, выбирать можно в соответствии с доступностью цены.

Получить программу диагностики и лечения в Ассуте
Написать врачу
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам
Отправить
Получить программу диагностики и лечения в Ассуте
Написать врачу
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам
Отправить
Перезвоните мне
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам
Задать вопрос
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам